Radioterapia corporal estereotáxica + pembrolizumabe e trametinibe versus radioterapia corporal estereotáxica + gencitabina para câncer pancreático localmente recorrente após ressecção cirúrgica: um ensaio clínico aberto, randomizado, controlado, de fase II
A neoplasia de pâncreas apresenta alta mortalidade, representando a quarta causa de morte por neoplasias em ambos os sexos nos Estados Unidos. Apesar da ressecção cirúrgica apresentar controle de doença a longo prazo, apenas 20% dos pacientes são candidatos à cirurgia upfront e, mesmo com a realização de quimioterapia adjuvante, aproximadamente 50% dos pacientes vão apresentar recorrência local.
Estudo realizado para comparar os desfechos entre SBRT com pembrolizumabe e trametinibe versus SBRT com gencitabina em pacientes com neoplasia de pâncreas localmente recorrente após ressecção cirúrgica, seguido de mFOLFIRINOX (5-FU, oxaliplatina, irinotecano e ácido polínico) ou 5-FU, apontou bons resultados quanto a sobrevida dos pacientes que receberam SBRT com imunoterapia.
Eles apresentaram número similar ao de pacientes reoperados, mas com incidências menores de complicações e menor morbidade associada. O estudo também foi pioneiro em mostrar melhora clinicamente relevante da dor para ambos os grupos que fizeram parte do processo.